一項關于經導管心臟瓣膜 (THV) 系統的研究的最新結果顯示，該系統包括一種新型經導管主動脈瓣，該裝置在主動脈瓣狹窄 (AS) 患者中可作為健康自然的主動脈瓣發揮作用，效果顯著。這些最新數據將于今日在心血管造影與介入學會 (SCAI) 2024 年科學會議上公布。

AS 是指主動脈瓣增厚和變窄，可減少流向身體的血液，并可能導致心力衰竭。對于某些患者，經導管主動脈瓣置換術 (TAVR) 是一種有效的治療選擇，近年來越來越常見。

一項前瞻性非隨機、單組、單中心、首次人體試驗 (FIH) 研究，共 28 名患者，旨在評估使用 Anteris Technologies 的 DurAVR™ 經導管心臟瓣膜 (THV) 系統治療嚴重癥狀性 AS 患者的安全性和可行性。臨床、超聲、計算機斷層掃描 (CT) 和心臟 MRI 評估持續長達一年。

DurAVR TM瓣膜在 100% 的病例中均成功植入。盡管平均瓣環尺寸較小，但所有患者術后血流動力學結果均良好。未觀察到中度或重度瓣周漏。此外，心臟 MRI 上始終顯示層流。對于 12 個月隨訪的患者，該瓣膜在所有患者中也顯示出良好的安全性，并且未發生與瓣膜相關的并發癥、中風、危及生命的出血或再次手術。

紐約蒙蒂菲奧里醫療中心介入心臟病學和結構性心臟介入主任 Azeem Latib 醫學博士表示：“我們很高興能在試驗初期分享如此有利的結果，因為它代表了 TAVR 手術的一種新選擇，提供了與該系統相關的改善血流動力學和正常血流特征的令人鼓舞的證據。我們期待分享更多支持瓣膜性能特征的結果，以及它們與健康主動脈瓣膜的相似程度。”

目前正在進行對 DurAVR™ THV 系統的額外測試，預計今年將提供更多數據。